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权威解读 | 中药注册分类及申报资料要求与以往相比有哪些变化?

关于中药注册分类的改革,最早见于2015年8月18日国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求依据物质基础的原创性和新颖性,将药品分为新药和仿制药,并将新药分为创新药和改良型新...

中医药行业发展版图不断扩围

多地新政相继出台 基层中医医疗机构纳入医保 中医药行业发展版图不断扩围 日前,山东省出台《关于加强医疗保障支持中医药发展的若干措施》。这是山东省有史以来覆盖...

国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)

为贯彻落实《药品管理法》《中医药法》,配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)实施,国家药品监督管理局组织制定了《中药注册分类及申报资料要求》,现予发布,并说明如下。  一、中...

卫健委、中医药局联合印发《医疗机构依法执业自查管理办法》

近日,国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《医疗机构依法执业自查管理办法》(以下简称《办法》),自发布之日起实施。现对《办法》有关内容予以解读。  一、《办法》的出台背景  党中央国务院高度重...

重磅!医药人将迎来新机遇

医药人这一领域是波机会...  8月末,第三轮国家药品带量采购开标,多个品种降价幅度超过95%,但与第二轮集采相比,外企态度消极,在报价时纷纷给出超过最高有效申报价的金额。  这种“自杀式”报价...